El producto falsificado corresponde al lote 5H6839, con fecha de vencimiento junio de 2027. El Invima advierte sobre los riesgos asociados a su consumo y entrega varias características para diferenciarlo del medicamento original.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la comercialización de unidades falsificadas de Bonfiest Plus, correspondientes al lote 5H6839 y con fecha de vencimiento junio de 2027.
La falsificación fue identificada y reportada al Instituto por Tecnofar TQ S.A.S., titular del registro sanitario del medicamento. Según el Invima, el producto adulterado representa un riesgo para la salud debido a que no existe certeza sobre su contenido, la concentración de sus componentes ni las condiciones en las que fue fabricado.
Entre los riesgos advertidos por la autoridad sanitaria se encuentran posibles efectos asociados a dosis no controladas de principios activos como el ácido acetilsalicílico y la cafeína. De acuerdo con el Invima, esto podría aumentar la posibilidad de presentar efectos adversos graves, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras y alteraciones del ritmo cardíaco.
La entidad también señaló que existe un alto riesgo de intoxicación química, debido a que en la falsificación se habría utilizado una mezcla de materiales que no son aptos para el consumo humano, presuntamente con el propósito de imitar el polvo efervescente del producto original.
¿Cómo reconocer el Bonfiest Plus falsificado?
El Invima indicó que existen varias diferencias entre las unidades falsificadas y el medicamento original. Entre ellas están errores de ortografía en el empaque, como “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica”, “Pasientes” y “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”.
También se identificaron diferencias en el diseño y acabado del empaque. Los números ubicados debajo del código de barras aparecen más grandes y resaltados, mientras que el material presenta una apariencia más opaca y menor nitidez.
Otros elementos que permiten identificar el producto señalado en la alerta son:
* Textos con bordes más marcados o similares a la negrilla.
* Menor visibilidad y contraste del gráfico de burbujas sobre el fondo azul.
* Sellado irregular, con bordes desalineados, arrugas y burbujas de aire.
* Ausencia del sistema abrefácil que sí está presente en el producto original.
* Diferencias en la impresión del número de lote, que en el producto falsificado se observa más definido, oscuro, lineal y pixelado.
El Invima aclaró que Bonfiest Plus original sí cuenta con autorización sanitaria en Colombia. Su presentación es de granulado efervescente en sobres de 5,1 gramos y tiene el registro sanitario Invima 2022M-0004285-R2.
La alerta está dirigida específicamente al producto falsificado correspondiente al lote 5H6839 y fecha de vencimiento junio de 2027.
¿Qué hacer si tiene este producto?
La recomendación del Invima es verificar las características señaladas en la alerta y suspender inmediatamente el consumo si existen indicios de que se trata de una unidad falsificada.
La entidad también pidió reportar cualquier evento adverso que pueda estar relacionado con el uso del producto, así como informar sobre establecimientos, páginas web, redes sociales u otros canales en los que se esté comercializando.
El Instituto recordó la importancia de adquirir medicamentos únicamente en establecimientos y canales autorizados, además de verificar su registro sanitario y procedencia.
Por su parte, las secretarías de Salud deberán reforzar las labores de inspección, vigilancia y control en los establecimientos donde pueda estar siendo comercializado el producto, mientras que las instituciones prestadoras de servicios de salud y los programas de farmacovigilancia deberán permanecer atentos a posibles reacciones adversas asociadas con el producto falsificado y notificarlas al Invima.